مرجع فایل - قابل ویرایش )
تعداد صفحه : 17
كليات جي ام پي در توليد فرآورده هاي گياهي روشهاي مطلوب توليد(GMP) الف) تعاريف: ـ دارو يا فرآورده گياهي: عبارتست از محصولي كه در ساختمان آن از اجزا گياه، عصاره، اسانس يا تنطور گياهي استفاده شده است. ـ جي ام پي: عبارت از روش هاي بهينه يا مطلوب توليد كه به منظور بالا بردن كيفيت و اطمينان از كارآيي فرآورده بكار مي رود. كاهش ضايعات و جلوگيري از خطرهاي احتمالي در توليد نيز از فوايد اجراي جي ام پي محسوب مي گردد. ـ الزام جي ام پي: اجراي اصول جي ام پي براي توليدكننده موضوع قانوني بوده و در موارد تخلف كليه مسئولين اجرايي شركت مورد سئوال و پيگرد قانوني قرار مي گيرند. ب ) اصول جي ام پي: اصول جي ام پي بطور عمومي عبارتند از: 2و1ـ ساختمان ها و تاسيسات ( انبارها، توليد، بسته بندي، آزمايشگاهها، خدمات ) 3ـ دستگاهها و تجهيزات ( ماشين آلات، وسايل ) 4ـ نيروي انساني 5ـ كنترل كيفي Q.C. 6ـ مستند سازي ( سيستم تهيه و بايگاني اسناد و مدارك توليد، كنترل هاي حين توليد، بسته بندي، انبار، آزمايشگاهها ) 7ـ دستورالعمل ها و روش ها ( بخشي از Q.A.) 8ـ بهداشت و نظافت 9ـ كاليبره كردن و تنظيم دستگاهها 10ـ ارزيابي وسايل و شرايط كار 11ـ آموزش پرسنل 12ـ بازرسي داخلي SELF - INSPECTION 13ـ كنترل هاي پايداري و بررسي كيفيت در بازار 14ـ رسيدگي به شكايت مصرف كنندگان محصول 1و2) ساختمانها و تاسيسات 1) ساختمانها و تاسيسات يك كارگاه يا كارخانه توليد داروها يا فرآورده هاي گياهي بايد طوري طراحي شوند كه متناسب با نوع عمليات توليد بوده و گردش كار با رعايت اصول جي ام پي در آن آسان باشد. 2) كارگاه يا كارخانه بايد در منطقه تميز و ترجيحا دور از
قسمتی از محتوی متن پروژه میباشد که به صورت نمونه ، بعد از پرداخت آنلاین در فروشگاه فایل آنی فایل را دانلود نمایید .
« پرداخت آنلاین و دانلود در قسمت پایین »
مبلغ قابل پرداخت 10,900 تومان